Abc Farmaceutici S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274.

Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino.

Medicinale FLUCONAZOLO ABC.

Confezioni e numeri A.I.C:

'100 mg capsule rigide 10 capsule AIC 037931019;

'150 mg capsule rigide 2 capsule AIC 037931021;

'200 mg capsule rigide 7 capsule AIC 037931033.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1084/2003:

Variazione di tipo IB (12.b.1) Modifica delle specifiche del principio attivo - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche di un principio attivo.

I lotti gia' prodotti sono...