Pfizer Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Specialita' medicinale: XANAX.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

0,25 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 025980057;

0,50 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 025980069;

1 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 025980071.

Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100

Latina.

IB.7c - Aggiunta di un sito per la produzione del Bulk: Pfizer Pharmaceuticals, LLC 99 Jardines Street Caguas, 00725 (Puerto Rico).

IB.33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito: la percentuale di API in eccesso inclusa nella Batch Formula...