Prodotti Formenti - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Data notifiche: 12 gennaio 2009.

Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.

Specialita' medicinale: TINSET.

Confezione e numero di A.I.C.:

2,5% gocce orali sospensione - A.I.C. n. 025293034.

Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

1) Tipo IA n. 37.a restringimento dei limiti dei controlli mcrobiologici al rilascio e stabilita' (carica totale microbica e muffe/lieviti).

2) Tipo IA n. 37.a restringimento dei limiti della specifica prodotto finito stabilita': sostanze correlate ed altre in singolo.

I lotti...