ratiopharm Gmbh Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).

Specialita' medicinale: ACETILCISTEINA ratiopharm.

Confezione e numero di A.I.C.:

'600 mg compresse effervescenti' 30 compresse - A.I.C. n.

034256026.

Codice pratica N1A/08/247BIS.

Modifica Tipo IA n. 15b2 Ulteriore produttore del principio attivo acetilcisteina, con presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea, R1-CEP 1996-002-Rev03: indirizzo del produttore:

Moehs Catalana SL (Spagna), Cesar Martinell I Brunet, 12 A-Poligono Rubi Sur, E08191 Rubi (Spagna).

I lotti gia' prodotti alla data della...