Biofutura Pharma - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Biofutura Pharma S.p.a., via Pontina km 30,400, 00040

Pomezia (RM).

Proc. di mutuo riconoscimento SE/H/229/01-02/IA/041 conclusasi in data 26 agosto 2008.

Specialita' medicinale: SINESTIC.

Confezione e numero di A.I.C.:

160/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 e 120 dosi - A.I.C. n. 035260.

Proc. di mutuo riconoscimento SE/H/230/01/IA/033 conclusasi in data 26 agosto 2008.

Specialita' medicinale: SINESTICMITE.

Confezione e numero di A.I.C.:

80/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 e 120 dosi - A.I.C. n. 035713.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

Var. IA n. 5 Modifica del nome del produttore del prodotto...