Laboratorio Farmaceutico S.I.T. - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 9 dicembre 2008). Codice pratica: N1B/08/1551.

Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70,

Mede (PV).

Medicinale: EMORRIL Confezione e numero di A.I.C.:

'10 supposte' - A.I.C. n. 023227059.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

IB 7 c) - Sostituzione di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.

E conseguenti:

IA 7 a) - Sostituzione di un sito di produzione per imballaggio secondario;

IA 7 b) 1 - Sostituzione di un sito di produzione per imballaggio primario forme farmaceutiche solide.

IA 8 b) 2 - Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei...