Novartis Farma - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).

Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040

Origgio (VA).

Specialita' medicinale: COTAREG - A.I.C. n. 034114/M:

80/12,5 mg compresse rivestite con film;

160/12,5 mg compresse rivestite con film;

160/25 mg compresse rivestite con film.

Confezioni: tutte le confezioni dei dosaggi citati autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.

Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/565/01-05/IA/052.

Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE, Tipo IA No. 7a: sostituzione o aggiunta di un sito di confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Aggiuta di Pieffe...