Boniscontro E Gazzone S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274

Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L.

Specialita' Medicinale: CARBOSINT Numeri A.I.C. e Confezioni : 032323 - In tutte le confezioni.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:

1) IA n.9 - Eliminazione del sito di produzione del p.f.:

Pulitzer Srl.

2) IA n.9 - Eliminazione del sito di produzione del p.f.:IBN Savio Srl Specialita' Medicinale: DOLGOSIN Numeri A.I.C. e Confezioni : 034925014-'100 mg cps ril. Prol.', 6 cps; 034925026-'100 mg cps ril. Prol', 56 cps; 034925038-'200 mg cps ril. Prol', 3 cps; 034925040-'200 mg cps ril. Prol', 28 cps Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:

1) IA n.15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un p.a. da parte di un produttore attualmente approvato (SIMS) - Autorizzato.

2) IA n.15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un p.a. da parte di un produttore attualmente approvato (BIDACHEM) - Autorizzato.

Specialita' Medicinale: NEOH 2

Numeri A.I.C. e Confezioni : 027777 - In tutte le confezioni Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA n.23b - Modifica origine di eccipiente da origine animale a origine vegetale: Autorizzata.

Specialita' Medicinale: GALTES Numeri A.I.C. e Confezioni : 035940 - In tutte le confezioni Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)...