Giuliani - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 7 novembre 2008). Codice pratica:

N1B/08/904.

Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano.

Specialita' medicinale: TROSYD.

Confezione e numero di A.I.C.:

tutte le confezioni - A.I.C. n. 025647.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 10.

Modifica del processo di produzione del PA tioconazolo: da un processo di produzione comprendente 5 step ad un altro comprendente 4 step.

Risulta infatti eliminato lo step 1 relativo alla produzione di un intermedio ora disponibile sul mercato.

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza...