Therabel Gienne Pharma S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A Milano Comunicazione Agenzia Italiana Farmaco n. 110486 del 29/10/2008 Pratica n. N1A/08/1893.

Specialita' medicinale: GLOXIFEN Confezione e numero di AIC: 0,25% Collutorio' - Flacone 150 ml A.I.C. 036497016

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto Legislativo 24/4/06 n. 219, art. 35). 15.a: Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato (R0-CEP 2003-103-Rev 02) relativo al principio attivo flurbiprofene da parte del produttore gia' approvato 'FDC Limited, Plot No. 19& 20/2 Roha Industrial Area, Villge Dhatao, IND-402 116 Roha, Dist Raigad,

Maharashtra'.

Comunicazione Agenzia Italiana Farmaco n. 116478 del 13/11/2008 Pratica n. N1B/08/1437.

Specialita' medicinale: KADIUR Confezione e numero di AIC:

'50 mg + 5 mg compresse rivestite con film' 20 compresse - AIC 025166024; '50 mg + 5 mg compresse rivestite con film' 30 compresse AIC 025166036 (sospesa); 'IV 6 fl liof + 6 fl solv - AIC 025166048 (sospesa);

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto Legislativo 24/4/06 n. 219, art. 35). 12.b.1: Aggiunta...