Lundbeck Italia - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). Codice pratica:

N1B/08/729.

Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, 20124

Milano.

Specialita' medicinale: CLOPIXOL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'20 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 10 ml - A.I.C. n.

026890172;

'20 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 20 ml - A.I.C. n.

026890145 (sospesa).

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

IB/42.a.2: modifica della validita' del prodotto finito dopo la prima apertura: validita' del prodotto finito dopo l'apertura, se conservato al di sotto dei 25°C: 6 settimane.

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Per la confezione sospesa per...