Valeant Pharmaceuticals Germany Gmbh

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 settembre 2008). Codice pratica n.

N1A/08/1833.

Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH, Dusseldorfer Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania.

Specialita' medicinale: FLUORO-URACILE ICN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

'250 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 10 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 020352011';

'500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 020352050';

'1 g/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 flaconcini 20 ml - A.I.C. n. 020352062';

'5 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1 flaconcino 100 ml - A.I.C. n. 020352074';

'5 g/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 flaconcini 100 ml - A.I.C. n. 020352086'.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.

Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito, modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito:

...