LAB. IT. BIOCHIM. FARM.CO LISAPHARMA S.P.A. - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: TIBIFOR Confezione e numero A.I.C.: 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - 1 Flac. da 100 ml - AIC 032986034 750 mg compresse a rilascio modificato - 6 compresse - AIC 032986046 750 mg compresse a rilascio modificato - 12 compresse - AIC 032986059 Codice Pratica: N1A/2012/2126 Variazione tipo IA B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva Cefaclor - a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea 2) Certificato aggiornato da un fabbricante gia' approvato (ACS DOBFAR S.p.A.) per il passaggio di un Certificato al successivo (da R1-CEP 1996-008-Rev 00 a R1-CEP 1996-08-Rev 01) Codice Pratica: N1A/2012/2125 Variazione tipo IA B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva Cefaclor - a) Certificato di conformita'...