COMUNICATO - Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «NOROCLAV» 500 mg compresse palatabili per cani. (13A00115)

Medicinale veterinario, NOROCLAV 500 mg compresse palatabili per cani Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0248/001/IB/003 Confezioni: scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 103954018 scatola da 20 compresse - A.I.C. n. 103954020 scatola da 25 compresse - A.I.C. n. 103954032 scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 103954044 Titolare A.I.C: NORBROOK LABORATORIES LIMITED con sede legale e domicilio fiscale in Station Works - Camlough Road Newry Co Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Oggetto: variazione tipo IB: modifica della composizione quantitativa dell'eccipiente colorante Carmosine Lake (E122). E' autorizza per le confezioni indicate in oggetto la modifica della composizione quantitativa dell'eccipiente colorante Carmosine Lake (E122) da 1.05 a 2,45. la modifica sopra indicata impatta sul punto 2 del SPC, il punto 3 del foglietto illustrativo e il punto 2 del confezionamento esterno, come di seguito...