ALFA WASSERMANN - S.p.a.

Modifiche Secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/720.

Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.

Specialita' medicinale: BOROCAINA GOLA.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"1,5 mg compresse orosolubili gusto arancia" 20 compresse - A.I.C. n. 032053011;

"1,5 mg compresse orosolubili gusto ciliegia" 20 compresse - A.I.C. n. 032053023;

"1,5 mg compresse orosolubili gusto albicocca" 20 compresse - A.I.C. n. 032053035. Codice pratica: N1A/08/691.

Specialita' medicinale: DICLOREUM ACTIGEL.

Confezione e numero di A.I.C.:

"1% gel" tubo da 50 g - A.I.C. n. 035450016. Codice pratica: N1A/08/711.

Specialita' medicinale: FLUXUM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"3.200 u.i. AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,3 ml - A.I.C. n. 026270076;

"4.250 u.i. AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,4 ml - A.I.C. n. 026270088;

"6.400 u.i. AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,6 ml - A.I.C. n. 026270090;

"8.500 u.i. AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 2 siringhe preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 026270114;

"8.500 u.i. AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 6 siringhe preriempite 0,8 ml - A.I.C. n. 026270126;

"12.800 u.i. AXA soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 2 siringhe preriempite 1,2 ml - A.I.C. n. 026270102.

Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 5. Modifica dell'indirizzo dell'Officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito:

da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in contrada S. Emidio, 65020 Alanno, Pescara;

a: Alfa Wassermann S.p.a...