ratiopharm GmbH rappresentante in Italia: ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003).

Medicinale: ACICLOVIR RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"400 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 032809028;

"5% crema" tubo da 3 g - A.I.C. n. 032809042;

"5% crema" tubo da 10 g - A.I.C. n. 032809055.

(Comunicazione AIFA dell'8 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/779.

Modifica n. 9 - Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Merckle GmbH, con stabilimento sito in Ludwig-Merckle-Strasse, 3, D-89143 Blaubeuren (Germania) - Produzione; Merckle GmbH, con stabilimento sito in Graf-Arco-Strasse, 3, D-89079 Ulm (Germania), Confezionamento e controlli. Medicinale: EUTICLAVIR.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

A.I.C. n. 037526/M per tutte le confezioni autorizzate.

Provvedimento UPC/I/397/2008 del 20 maggio 2008 - MRP n. FI/H/463/01/IA/13.

Modifica tipo IA n. 7a Aggiunta di...