Promefarm - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 aprile 2008). Codice pratica N1A/08/500.

Specialita' medicinale: SELG-ESSE.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"Selg-Esse 1000 polvere per soluzione orale" 4 bustine da 70 g - A.I.C. n. 029121011;

"Selg-Esse 250 polvere per soluzione orale" 16 bustine da 17,5 g - A.I.C. n. 029121023 (sospesa);

"Selg-Esse 7,3 polvere per soluzione orale" 20 bustine da 8,75 g - A.I.C. n. 029121074.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 15.b.2. Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore, di...