UCB PHARMA S.p.A.

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di

specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione AIFA Codice

pratica: N1A/08/666 del 02/05/2008.

Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - Milano

Specialita' Medicinale: NOOTROPIL

Confezioni e numeri A.I.C.:

"12 g/60 ml soluzione per infusione" - flacone da 60 ml A.I.C. n. 022921074

"3 g/15 ml soluzione orale/soluzione iniettabile per uso endovenoso" - 12 fiale da 15 ml A.I.C. n. 022921086

"1200 mg compresse rivestite con film" - 40 compresse A.I.C. n. 022921098

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 e successive modificazioni:

Tipo IA n. 12a: "Inasprimento limiti delle specifiche del principio attivo piracetam: ogni impurezza non specificata: max 0,05%".

I...