SCHERING-PLOUGH - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/34801

del 2 aprile 2008). Pratica n. N1B/08/424.

Titolare: Schering-Plough S.p.a., via Fratelli Cervi snc, Centro direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).

Specialita' medicinale: NETTACIN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile" 1 fiala 1,5 ml - A.I.C. n. 024809016;

"50 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 024809028;

"100 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 024809030;

"150 mg/1,5 ml soluzione iniettabile" 1 fiala 1,5 ml - A.I.C. n. 024809042;

"200 mg/2 ml soluzione iniettabile" 1 fiala 2 ml - A.I.C. n. 024809055;

"300 mg/1,5 ml soluzione iniettabile" 1 fiala 1,5 ml - A.I.C. n. 024809067.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b e conseguente 38.c - aggiunta della specifica "Endotossine batteriche", con il seguente limite...