BAYER - S.p.a.

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco AIFA del 5 marzo 2008). Codice pratica:

N1A/08/305.

Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.

Specialita' medicinale: ROVIGON.

Confezione e numero di A.I.C.:

"compresse rivestite masticabili" 30 compresse - A.I.C. n. 012812018.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15a Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea europea (CEP n. RO-CEP 2004-301-REV 00) relativo al principio attivo vitamina A (palmitato) da parte del produttore gia' approvato DSM Nutritional Products Ltd Wurmisweg 576 4303 Kaiseraugust. Svizzera che produce presso il sito DSM Nutritional Products Itd Hauptstrasse 4 4334 Sisseln Svizzera.

I lotti gia' prodotti...