ASTRAZENECA S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia

Italiana del Farmaco del 7 marzo 2008. Codice pratica: N1B/08/247

Specialita' Medicinale: Zoladex

Confezioni e numeri A.I.C.:

"10,8 mg impianto a rilascio prolungato per uso sottocutaneo" 1 siringa preriempita - AIC n. 026471021

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n° 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.

Aggiunta di una procedura analitica per le endotossine nel prodotto finito.

I lotti gia' prodotti sono...

Per continuare a leggere

RICHIEDI UNA PROVA

VLEX uses login cookies to provide you with a better browsing experience. If you click on 'Accept' or continue browsing this site we consider that you accept our cookie policy. ACCEPT