LUNDBECK ITALIA - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco del 6 febbraio 2008). Codice pratica:

N1B/07/2318.

Titolare: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, 20124 Milano.

Specialita' medicinale: SEROPRAM.

Confezione e numero di A.I.C.:

"40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 028759052.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 37.b: modifica di una specifica del prodotto finito al rilascio e al termine del periodo di validita'. Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova. Contaminazione particellare (particelle sub-visibili): conforme alla Ph. Eur.

I lotti...