MASTER PHARMA - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco del 12 febbraio 2008). Codice pratica:

N1B/07/1122.

Titolare: Master Pharma S.r.l., via Giacomo Chiesi n. 1, 43100 Parma.

Specialita' medicinale: LIFEROL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"6 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035793037;

"6 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 035793049;

"12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035793052;

12 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 035793064.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito:

da: istruzioni per il grossista e il farmacista: conservare a temperatura compresa tra 2° e 8°C (in frigorifero). Non dispensare il farmaco oltre 15 mesi dalla data di fabbricazione. Istruzioni per il paziente: conservare a temperatura non superiore a 25°C ma non in frigorifero...