ratiopharm GmbH Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del

regolamento (CE) n. 1084/2003).

Specialita' medicinale: HERMEVIT.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 035280/M.

Provvedimento UPC/I/145/2008 del 20 febbraio 2008, MRP n. DE/H/197/01/IA/01.

Modifica tipo IA n. 8b2 - Aggiunta di un produttore responsabile del controllo e rilascio dei lotti: Merckle GmbH nell'indirizzo di Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blauberen, Germania per il controllo dei lotti e nell'indirizzo di GrafArco-Str. 3, 89079 Ulm, Germania per il rilascio dei lotti.

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.

Specialita' medicinale: GABAPENTIN RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036698/M.

Provvedimento UPC/I/159/2008 del 20 febbraio 2008, MRP n. DK/H/398/01-03/IB/016.

Modifica tipo IB n. 46 - Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto di un prodotto essenzialmente simile in seguito ad una decisione della Commissione relativa ad un rinvio per un prodotto medicinale originale conformemente all'articolo...