IODOSAN S.P.A.

Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio

di Specialita' Medicinale per Uso Umano (Comunicazioni Agenzia

Italiana del Farmaco Prot. nn. AIFA.AIC/10757, AIFA.AIC/10761 del

31.01.2008 e n. AIFA.AIC/8016 del 24.01.2008)

Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)

Medicinale: INFLUMED

Confezione: "Compresse effervescenti con vitamina C" 12 compresse - AIC 029238021

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:

Codice Pratica: N1B/07/2202

Modifica Tipo IB n. 38c) - Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito: da metodo iodometrico a metodo HPLC per la determinazione quali-quantitativa del principio attivo Acido ascorbico e conseguente 37b): Aggiunta alle specifiche del prodotto finito a rilascio dell'uniformita' di contenuto di Acido ascorbico determinata con lo stesso metodo HPLC

Codice Pratica: N1B/07/2203

Modifica Tipo IB n. 38 c) - Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito: nuovo metodo HPLC per la determinazione quali-quantitativa contemporanea dei principi attivi Paracetamolo, Caffeina e Acido ascorbico e...