ITALFARMACO - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/104.

Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano.

Specialita' medicinale: FERPLEX FOL.

Confezione e numero di A.I.C.:

"40 mg/15 ml + 0,185 mg/15 ml soluzione orale" 10 contenitori monodose 15 ml - A.I.C. n. 025952045.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:

25.b.2 Modifica per ottemperare all'aggiorn. della relativa monografia della Farmac. eur. o della Farmac. nazionale di uno Stato membro (eccipiente);

Modifica per ottemperare all'aggiornamento della monografia della corrente edizione della...