FERRING S.p.A.

MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AGENZIA

ITALIANA DEL FARMACO DEL: 31 gennaio 2008

TITOLARE: FERRING S.p.A.

SPECIALITA' MEDICIALE: PENTASA

CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.:

- 4g/100 ml sospensione rettale - 7 contenitori monodose da 100 ml - AIC n. 027130044

CODICE PRATICA: N1A/08/46

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9: eliminazione di un'officina responsabile dei test microbiologici del prodotto finito: Eurofins Danmark A/S con stabilimento sito in Strandesplanaden 110, DK-2665 Vallensbaek strand, Danimarca;

CODICE PRATICA: N1A/08/47

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n.9: eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Ferring A/S, con stabilimento sito in Indertoften 10, DK-2720 Vanlose...