BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia

Italiana del Farmaco del 24 gennaio 2008

Titolare: Boniscontro e Gazzone S.R.L

Specialita' Medicinale: DICLOFAN

Numeri A.I.C. e Confezioni :

032243038 - 75 mg/3 ml sol. iniettabile I.M., 6 fiale

Codice pratica: N1B/07/2063

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.31b: Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale: Autorizzata.

Specialita' Medicinale: DOXAZOSINA BONISCONTRO E GAZZONE

Numeri A.I.C. e Confezioni:

037248 - In tutte le confezioni.

Codice pratica: N1B/07/2232

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a1: Modifica della validita' del prodotto finito come conf. per la vendita: da 16 mesi a 2 anni.

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio...