Hikma Italia S.p.A. Industria Chimico Farmaceutica

MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE DELL'AGENZIA

ITALIANA DEL FARMACO DEL 15.01.2008. CODICE PRATICA: N1A/07/2182

TITOLARE: HIKMA ITALIA S.p.A. - Viale Certosa, 10 - 27100 PAVIA

SPECIALITA' MEDICINALE: PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:

"15 mg/5 ml soluzione per infusione" 4 flaconcini 5 ml-AIC n.035744010

"30 mg/10 ml soluzione per infusione" 2 flaconcini 10 ml-AIC n.035744022

"60 mg/10 ml soluzione per infusione" 1 flaconcino 10 ml-AIC n.035744034

"90 mg/10 ml soluzione per infusione" 1 flaconcino 10 ml-AIC n.035744046

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A...