LUNDBECK ITALIA - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco 15 novembre 2007). Codice pratica: NOT/02/276.

Titolare: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, 20124 Milano.

Specialita' medicinale: CLOPIXOL ACUPHASE.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"50 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 026890083;

"100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala 2 ml - A.I.C. n. 026890095 (sospesa).

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 23. Modifica delle condizioni di conservazione:

da: Periodo di validita': 2 anni a temperatura ambiente. 3 anni a temperatura inferiore ai 15°C. Speciali precauzioni per la conservazione: Nessuna

a: Periodo di validita': 2 anni. Speciali precauzioni per la conservazione: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C. conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce.

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio...