BIOFUTURA PHARMA - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 15

novembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2088.

Titolare: Biofutura Pharma S.p.a., via Pontina km 30,400, 00040 Pomezia (RM).

Specialita' medicinale: DESFERAL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 10 flaconi +10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 020417022;

2 g/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone + 1 fiala solvente - A.I.C. n. 020417034.

Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03:

Var. I.A n. 8b1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti) (Sostituzione dell'officina Novartis Pharma S.a.s. Huningue (France), autorizzata relativamente al rilascio della sola confezione 022, con la nuova officina Novartis Farma...