ratiopharm GmbH Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del

regolamento (CE) n. 1084/2003).

(Comunicazione AIFA del 19 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1615.

Specialita' medicinale: BROMAZEPAM RATIOPHARM.

Confezione e numero di A.I.C.:

"2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n. 035648031.

Modifica n. 7c e conseguenti 7a, 7b1, 8b2: Aggiunta dell'officina di produzione "ABC Farmaceutici S.p.a., via Cantone Moretti n. 29, Ivrea (TO)" per il ciclo di produzione completo, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti.

(Comunicazione AIFA del 19 novembre 2007). Codice pratica: N1B/07/1508.

Specialita' medicinale: LORAZEPAM RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"1 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n. 035541010;

"2,5 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n. 035541022.

Modifica n. 7c e conseguenti 7a, 7b1, 8b2: Aggiunta dell'officina di produzione "ABC...