SANOFI-AVENTIS - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in

commercio di medicinali).

Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.

Specialita' medicinale: MUSCORIL TRAUMA.

Confezione e numero di A.I.C.:

"0,1% + 1% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 022482020.

Pratica n. N1B/07/1099 del 25 ottobre 2007.

7. a - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.

7. b2 - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide.

8. b1 - Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).

Aggiunta dell'officina Sanofi Winthrop Industrie, 196 Rue du Marechal Juin, 45200 Amilly (Francia) per le fasi di confezionamento primario, secondario e rilascio (escluso il controllo) dei lotti di prodotto finito.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (...