LUNDBECK ITALIA - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco 23 ottobre 2007). Codice pratica: NOT/02/470.

Titolare: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, 20124 Milano.

Specialita' medicinale: SEROPRAM.

Confezione e numero di A.I.C.:

"40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 15 ml - A.I.C. n. 028759049.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23. Modifica delle condizioni di conservazione:

da:

6.3 Periodo di validita': 2 anni. Dopo l'apertura del flacone, le gocce sono valide per 16 settimane;

6.4 speciale precauzione per la conservazione: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

a:

6.3 Periodo di validita': 2 anni. Dopo l'apertura del flacone, le gocce sono valide per 16 settimane se conservate ad una temperatura non superiore ai 25°C;

6.4 Precauzioni particolari per la conservazione: Nessuna speciale precauzione per la...