DOC Generici S.r.l.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione

in commercio di specialita' medicinale per uso umano

TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.

Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 29 ottobre 2007, codici pratica: N1B/07/1771 e N1A/07/1884

Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC

Confezioni e numeri AIC:

60 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse - AIC 036395010

30 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse - AIC 036395022

Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003

7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti

15.b.2 Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea da parte di un nuovo produttore (sostituzione)

I lotti gia' prodotti sono...