ACTAVIS GROUP PTC ehf Rappresentante per l'Italia: Actavis Italy S.p.a.

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana

del farmaco - Ufficio IV A.I.C.).

Titolare: Actavis Group PTC ehf, Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda).

Codice pratica: N1B/07/986 del 24 ottobre 2007.

Specialita' medicinale: EUDIPAR.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo, 10 siringhe preriempite da 0,2 ml - A.I.C. n. 034277018;

12.500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo, 10 siringhe preriempite da 0,5 ml - A.I.C. n. 034277020.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale: da EUDIPAR a EPARINA CALCICA ACTAVIS.

Codice pratica: N1B/07/1613 del 24 ottobre 2007.

Specialita' medicinale: ILIAXONE.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

1 g/3,5 ml polvere e solv. per soluzione iniettabile i.m., 1 flac.no polv. + 1 fiala solv. da 3,5 ml - A.I.C. n. 036154019;

1 g/10 ml polvere e solv. per soluzione iniettabile e.v., 1 flac.no polv. + 1 fiala solv. da 10 ml - A.I.C. n. 036154021;

2 g polvere per soluzione per infusione, 1 flac.no polv. - A.I.C. n. 036154033.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale: da ILIAXONE a CEFTRIAXONE ACTAVIS.

Codice pratica: N1B/07/1716 del 24 ottobre 2007.

Specialita' medicinale: XAME.

Confezioni e numeri A.I.C.:

1 g/4 ml polvere e solv. per soluzione iniettabile, 1 flac.no polv. + 1 fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 035888015;

1 g/4 ml polvere e solv. per soluzione iniettabile i.m., 1 flac.no polv. + 1 fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 035888027;

2 g/10 ml polvere e solv. per soluzione iniettabile e.v., 1 flac.no polv. + 1 fiala solv. da 10 ml - A.I.C. n. 035888039.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale: da XAME a CEFOTAXIMA ACTAVIS.

Codice pratica: N1B/07/1717 del 29 ottobre 2007.

Specialita' medicinale: ZEMIAN.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

6,25 mg compresse, 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 036547014;

25 mg compresse, 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 036547026;

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale: da ZEMIAN a CARVEDILOLO ACTAVISI.

Codice pratica: N1B/07/1718 del 24 ottobre 2007.

Specialita'...