ratiopharm GmbH Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Comunicazione AIFA del 24 ottobre 2007.

Codice pratica: N1A/07/1020.

Specialita' medicinale: NIMESULIDE RATIOPHARM.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"100 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033673017;

"100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 033673029;

"100 mg compresse effervescenti" 30 compresse - A.I.C. n. 033673043.

Modifica n. 15b2 Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea Europea (CEP n. R0-CEP 2004-117-Rev 00) da parte del nuovo produttore Flamma S.p.a., via Badeschi n. 22, 24040 Chignolo D'isola (BG), relativo al principio attivo...