GLAXO ALLEN - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco).

Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.

Specialita' medicinale: VOLMAX.

Confezioni e numeri A.I.C.:

"4 mg compresse a rilascio prolungato" 30 cpr - A.I.C. n. 026913018;

"8 mg compresse a rilascio prolungato" 30 cpr - A.I.C. n. 026913020.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

codice pratica: N1B/06/766 del 26 settembre 2007 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 12.b.2 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nella produzione del principio attivo (Desoxy salbutamol);

codice pratica: N1B/06/771 del 26 settembre 2007 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. 12.b.1 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo (zinco, Nickel, Metalli);

codice pratica: N1B/06/770 del 26 settembre 2007 13.b Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o...