DEFIANTE FARMACEUTICA, Lda

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione

dell'AIFA.A.I.C./92309 del 14 settembre 2007). Codice pratica:

N1B/07/744.

Titolare: Defiante Farmaceutica Lda, Rua Dos Ferreiros n. 260, Funchal Madeira (Portogallo).

Specialita' medicinale: ANAFRANIL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

25 mg compresse rivestite, 20 cpr - A.I.C. n. 021643010;

10 mg compresse rivestite, 50 cpr - A.I.C. n. 021643022.

Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IB n. 7 c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti [Aggiunta del sito Sigma-TAU Espana S.A., Alcala' de Henares, Madrid (Spagna) per la fase di produzione completa].

I lotti gia' prodotti sono...