FERRING S.p.A.

MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AGENZIA

ITALIANA DEL FARMACO DEL: 17 settembre 2007

TITOLARE: FERRING S.p.A.

SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP

CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:

- "0,1 mg/ml gocce nasali, soluzione" flacone 2,5 ml - AIC n. 023892019

- "4 mcg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale - AIC n. 023892021

- "50 mcg/ml spray nasale, soluzione" flacone nebulizzatore 2,5 ml - AIC n. 023892033

- "0,1 mg compresse" 30 compresse - AIC n. 023892060

- "0,2 mg compresse" 30 compresse - AIC n. 023892072

CODICE PRATICA: N1A/07/1582

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO(CE) 1084/2003: n.5 - modifica dell'indirizzo dell'officina responsabile del rilascio lotti del prodotto finito da Ferring AB, con stabilimento sito in Soldattorpsvagen 5, SE-20061 Limhamn (Svezia) a Ferring AB, con stabilimento sito in Limhamnsvagen 108, SE-20061 Limhamn (Svezia);

CODICE PRATICA: N1A/07/1641

MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO(CE) 1084/2003:n.5 - modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione bulk, confezionamento primario, controlli chimici del...