Galderma Italia - S.p.a.

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia

italiana del farmaco del 16 luglio 2007). Codice pratica n. a)

NOT/02/190; codice pratica n. b) NOT/02/193; codice pratica n. c)

NOT/02/194; codice pratica n. d) NOT/02/478; del 17 luglio 2007 -

Codice pratica n. e) NOT/02/273; codice pratica n. f) NOT/02/691.

Titolare: Galderma Italia S.p.a., sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano, Uffici commerciali ed amministrativi: Centro direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI).

Specialita' medicinale: a) e c) LOCETAR); b) STERADES; d) ed f) BENZAC; e) DIFFERIN.

Confezioni e numeri di A.I.C:

1. "0,25% crema" 1 tubo 20 g - A.I.C. n. 028122012;

2. "0,05 g/100 g soluzione cutanea" flacone 60 ml - A.I.C. n. 033735061;

3. "5% smalto medicato per unghie" 1 flacone 2,5 ml + 10 spatole - A.I.C. n. 028122036;

4. "Clean 5% gel" tubo 100 g - A.I.C. n. 032143036;

5. "0,1% gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 029309034;

6. "10% gel" tubo 40 g - A.I.C. n. 032143012.

   Modifiche apportate ai sensi regolamento (CE) n. 108412003, (decreto legislativo 24 aprile 2006, art. 35):

1. modifica secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni di conservazione, da: Condizioni ambientali; a: Nessuna speciale precauzione per la conservazione".

2. modifica secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni di conservazione, da: nessuna; a: conservare a temperatura non superiore a 25°C";

3. modifica secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni di conservazione, da: condizioni ambientali; a: nessuna speciale precauzione per la conservazione";

4. modifica secondaria Tipo I n. 23 "Modifica delle condizioni di conservazione, da: nessuna indicazione sulla conservazione; a...