S.A.L.F. - S.p.a. LABORATORIO FARMACOLOGICO

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinali per uso umano. (Notifica dell'Agenzia italiana del farmaco AIFA.AIC/80797 del 1° agosto 2007). Codice

pratica: n. N1B/07/1165.

Titolare: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, via Marconi n. 2, 24069 Cenate Sotto (BG).

Specialita' medicinale: GLUCOSIO S.A.L.F.

Confezione e numero di A.I.C.:

5% soluzione iniettabile, flacone 500 ml - A.I.C. n. 030672758.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35).

Modifica 36.A modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di forme farmaceutiche sterili o medicinali biologici.

Modifica delle dimensioni del contenitore: volume (500 ml), materiale (polipropilene) e chiusura (tappo elastomero e ghiera alluminio) restano invariati; altezza totale in mm da 157,6 a 177 ± 1; altezza del corpo cilindrico in mm da 106,2 a 111 ± 1; diametro in mm da 78 a 79,2 ± 0,8; spessore a meta' altezza in mm da circa 0,8 a circa 0,4; bocca in mm da 22,5 a...