Therabel GiEnne Pharma S.p.A.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione

in commercio di specialita' medicinale per uso umano.

Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A - Milano

Specialita' medicinale: LUVION

Confezione e numero di AIC:

- 100 mg capsule rigide - 10 capsule AIC 024273043 (sospesa);

- 100 mg capsule rigide - 20 capsule AIC 024273056;

- 50 mg compresse - 20 compresse AIC 024273082;

- 50 mg compresse - 40 compresse AIC 024273094;

Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 25/07/2007 - Codice Pratica N° N1B/07/1331.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto Legislativo 24/4/06 n. 219, art. 35). 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito. Modifica del tempo di miscelazione della miscela finale prima della compressione: da 30 minuti a 8 minuti.

Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 25/07/2007 - Codice Pratica N° N1B/07/1332.

Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto Legislativo 24/4/06 n. 219, art. 35). 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito. Modifica del tempo di miscelazione di lattosio monoidrato con il principio attivo canrenone: da 2 minuti a 3...