POLIFARMA - p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione

in commercio di specialita' medicinale per uso umano

Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma.

Specialita' medicinale: IDROQUARK.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"2,5 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533014;

"5 mg + 25 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533026.

Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 luglio 2007. Codice pratica: N1B/07/1118.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:

33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito.

Aggiunta di uno step di pre-miscelazione: il principio attivo idroclorotiazide viene pre-miscelato e setacciato con amido di mais.

I lotti gia' prodotti sono...