Three Rivers Pharmaceuticals Ltd.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del

farmaco del 16 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/786BIS.

Titolare: Three Rivers Pharmaceuticals Ltd., 20-22 Bedford Row, WC1R 4JS Londra, Regno Unito.

Specialita' medicinale: AMPHOCIL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"50 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 029443013;

"50 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini - A.I.C. n. 029443025;

"100 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 029443037;

"100 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini - A.I.C. n. 029443049.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a. Sostituzione di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 8.b.2 Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti):

Sostituzione del sito Blistech Clinical Packaging Ltd., Voyager House, Capstan Court...