GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Codice pratica: N1A/07/1011 del 25 luglio 2007.

Titolare: The Wellcom Foundation Ltd., rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.

Specialita' medicinale: MIVACRON.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"2 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 028845016;

"2 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 028845028.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto.

I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino...