COMUNICATO - Modificazione dell''autorizzazione all''immissione in commercio del medicinale «Gentalyn Beta» (11A09153)

Estratto determinazione V & A.N/V n. 863 del 16 giugno 2011

Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a. (codice fiscale 00889060158) con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi Snc Centro Direzionale Milano Due - 20090 - Palazzo Borromini - Segrate - Milano - Italia.

Medicinale: GENTALYN BETA.

Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.

E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 5.1 del RCP), relativamente alle confezioni sottoelencate:

A.I.C. n. 021736020 - «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g;

A.I.C. n. 021736032 - «0,1% + 0,05% crema» tubo 20 g.

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