LPB Istituto Farmaceutico - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/06/1133.

Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA).

Specialita' medicinale: DASKIL.

Confezioni e numeri di A.I.C.:

"250 mg compresse" 8 compresse - A.I.C. n. 028629018;

"250 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028629071 (sospesa)*).

Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni:

7. a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;

7. b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule;

7. c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;

8. a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti. Sostituzione del sito Mipharm S.p.a., via B. Quaranta n. 12, 20141 Milano col sito Novartis Pharmaceuticals UK Ltd., Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, Regno Unito per la...