ARROW GENERICS - LTD

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione

in commercio di un medicinale per uso umano

Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ARROW.

Confezioni e numero di A.I.C.:

per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037128/M.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): Provvedimento UPC/I/6362/2007 del 28 giugno 2007 - MRP n. HU/H/0108/001/IA/012. Modifica tipo IA n. 1 e conseguente tipo IA n. 5: modifica del nome del titolare all'A.I.C. in HU e conseguente modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da Gedeon Richter Ltd, H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary a Gedeon Richter Plc, H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary. Provvedimento UPC/I/6363/2007 del 28 giugno 2007 - MRP n. HU/H/0108/001/IA/013.

Modifica tipo IA n. 8a: aggiunta del seguente sito per il controllo lotti: Gedeon Richter Rumania S.A., Central...