ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore - S.r.l.

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio

di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia

italiana del farmaco n. AIFA.AIC/67034 del 27 giugno 2007). Codice

pratica N1A/07/823.

Titolare: Alfa Intes - Industria Terapeutica Splendore S.r.l.

Specialita' medicinale: FLUORALFA.

Confezione e numero di A.I.C.:

"1 g/5 ml soluzione iniettabile" 100 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 029170038.

Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: sostituzione del sito Alfa Intes, via Fratelli Bandiera n. 26, 80026 Casoria (NA) con sito Biolab S.p.a., via B. Buozzi n. 2, 20090 Vimodrone (MI) dove si effettua il saggio per la verifica dell'assenza di pirogeni.

I lotti...